南派GMP工作内容
基于十多年的国内外GMP咨询服务经验,公司能够提供解决上述问题的一揽子咨询服务:
第一模块:新工厂(车间)项目策划与计划书;
第二模块:用户需求标准、总体安排与设计确认;
第三模块:图纸设计与审核确认;
第四模块:工程施工、设备安装与GMP监理;
第五模块:GMP组织体系与文件体系建立;
第六模块:培训;
第七模块:验证;
第八模块:中国GMP认证;
第九模块:海外认证或审计;
第十模块:纠偏与预防(CAPA)及后续服务。